聯(lián)系我們
隨著疫情的爆發(fā)和持續(xù)升溫，與新型冠狀病毒疫情抗?fàn)幰布ち业恼归_著，從各大媒體得知：出門佩戴口罩是蕞為有效的預(yù)防病毒傳播的手段。一時(shí)間，醫(yī)用口罩成為稀缺資源，而相應(yīng)的生產(chǎn)企業(yè)也在緊張持續(xù)的加量、生產(chǎn)。因?yàn)橄∪?，無奈很多人開始用“棉口罩”、“自制塑料口罩”代替醫(yī)用口罩，以為只要將口鼻捂住就可以預(yù)防病毒，殊不知，醫(yī)用口罩的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)是有參照標(biāo)準(zhǔn)的，只有達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)才算是一只可以有效阻斷病毒傳染的口罩。在疫情特殊時(shí)期，大家出門時(shí)都要求佩戴口罩，口罩已成為了每個(gè)人的日常用品。那么，醫(yī)用口罩都參照那些標(biāo)準(zhǔn)呢？對(duì)應(yīng)的測(cè)試設(shè)備都有哪些呢？
以下是國(guó)內(nèi)口罩生產(chǎn)主要參照的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)如下：
GB 2626-2006 呼吸防護(hù)用品
GB 19083 醫(yī)用防護(hù)口罩
GB/T 32610日常防護(hù)型口罩
YY 0469 醫(yī)用外科口罩
YY/T 0969 一次性使用醫(yī)用口罩
測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)所對(duì)應(yīng)檢測(cè)要求
GB 19083-2010 醫(yī)用防護(hù)口罩：經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩，其殘留量應(yīng)不超過10μg/g。
GB/T 32610-2016 日常防護(hù)型口罩：經(jīng)環(huán)氧乙烷處理的口罩按GB/T 14233.1-2008中第9章規(guī)定執(zhí)行。環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10μg/g。
YY 0469 醫(yī)用外科口罩：經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩，其殘留量應(yīng)不超過10μg/g。
YY/T 0969 一次性使用醫(yī)用口罩：口罩如經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10μg/g。
山東德瑞克儀器提供整套口罩、防護(hù)服檢測(cè)儀器
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、對(duì)應(yīng)檢測(cè)儀器
YY 0469-2011 醫(yī)用外科口罩
序號(hào) | 具體測(cè)試項(xiàng)目 | 對(duì)應(yīng)檢測(cè)儀器 |
1 | 4.4 口罩帶與口罩體連接點(diǎn)斷裂強(qiáng)力 | DRK101醫(yī)用口罩綜合拉力試驗(yàn)機(jī) |
2 | 4.5合成血液穿透 | DRK227口罩合成血液穿透檢測(cè)儀 |
3 | 4.6.1細(xì)菌過率效率（BFE） | DRK1000細(xì)菌過率效率測(cè)試儀 |
4 | 4.6.2顆粒過率效率（PFE） | DRK1000T顆粒過率效率測(cè)試儀 |
5 | 4.7壓力差 | DRK260口罩呼吸阻力測(cè)試儀 |
6 | 4.8阻燃性能 | DRK-07B口罩阻燃性能測(cè)試儀 |
7 | 4.10環(huán)氧乙烷殘留量 |
|
YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩
序號(hào) | 具體測(cè)試項(xiàng)目 | 對(duì)應(yīng)檢測(cè)儀器 |
1 | 4.4 口罩帶與口罩體連接點(diǎn)斷裂強(qiáng)力 | DRK101醫(yī)用口罩綜合拉力試驗(yàn)機(jī) |
2 | 4.5細(xì)菌過率效率（BFE）（YY 0469） | DRK1000細(xì)菌過率效率測(cè)試儀 |
3 | 4.6通氣阻力 | DRK709壓力差測(cè)試儀 |
4 | 4.8環(huán)氧乙烷殘留量 | DRK GC1690氣相+頂空 |
GB 19083-2010 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求
序號(hào) | 具體測(cè)試項(xiàng)目 | 對(duì)應(yīng)檢測(cè)儀器 |
1 | 4.3口罩帶與口罩體連接處斷裂強(qiáng)力 | DRK101醫(yī)用口罩綜合拉力試驗(yàn)機(jī) |
2 | 4.4過濾效率（非油性顆粒過率效率） | DRK1000T顆粒過率效率測(cè)試儀 |
3 | 4.5氣流阻力 | DRK260口罩呼吸阻力測(cè)試儀 |
4 | 4.6-合成血液穿透 | DRK227口罩合成血液穿透檢測(cè)儀 |
5 | 4.7表面抗?jié)裥?/span> | DRK308A型織物表面沾水性測(cè)試儀 |
6 | 4.9環(huán)氧乙烷殘留量 |
|
7 | 4.10阻燃性能 | DRK-07B口罩阻燃性能測(cè)試儀 |
8 | 4.12密合性 |
|
9 | 5.3.2溫度預(yù)處理，5.4.2溫度預(yù)處理 | DRK250恒溫恒濕試驗(yàn)箱 |
GB/T 32610-2016 日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范
序號(hào) | 具體測(cè)試項(xiàng)目 | 對(duì)應(yīng)檢測(cè)儀器 |
1 | 5.3 耐摩擦色牢度（干/濕）/級(jí) | DRK128C耐摩擦色牢度試驗(yàn)機(jī) |
2 | 5.3甲醛含量 | 紡織品甲醛測(cè)定儀 |
3 | 5.3 PH值 | PH計(jì) |
4 | 5.3環(huán)氧乙烷殘留量 |
|
5 | 5.3 呼氣阻力，吸氣阻力 | DRK260口罩呼吸阻力測(cè)試儀 |
6 | 5.3口罩帶與口罩體連接處斷裂強(qiáng)力 | DRK101醫(yī)用口罩綜合拉力試驗(yàn)機(jī) |
7 | 5.3呼氣閥蓋牢度 | |
8 | 5.4過濾效率（口罩濾除顆粒物能力） | DRK1000T顆粒過率效率測(cè)試儀
|
9 | 5.5防護(hù)效果（口罩阻隔顆粒物能力） | |
10 | 附錄A,3樣品及預(yù)處理（高溫，低溫，濕熱） | DRK250恒溫恒濕試驗(yàn)箱 |
GB 2626-2006 呼吸防護(hù)用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器
序號(hào) | 具體測(cè)試項(xiàng)目 | 對(duì)應(yīng)檢測(cè)儀器 |
1 | 5.3過濾效率N類顆粒,P類油類顆粒物 | DRK1000T顆粒過率效率測(cè)試儀 |
2 | 5.4泄露性 |
|
3 | 5.5呼吸阻力 | DRK260口罩呼吸阻力測(cè)試儀 |
4 | 5.6.1呼氣閥氣密性 | DRK134 呼吸閥氣密性測(cè)試儀 |
5 | 5.6.2呼氣閥蓋軸向拉力 | DRK101醫(yī)用口罩綜合拉力試驗(yàn)機(jī) |
6 | 5.7死腔 | 口罩死腔測(cè)試儀器 |
7 | 5.8視野 | DRK262口罩視野測(cè)定儀 |
8 | 5.9頭帶應(yīng)承受拉力 | DRK101醫(yī)用口罩綜合拉力試驗(yàn)機(jī) |
9 | 5.10連接和連接部件承受軸向拉力 | |
10 | 5.12氣密性 | DRK134 呼吸閥氣密性測(cè)試儀 |
11 | 5.13可燃性 | DRK-07B口罩阻燃性能測(cè)試儀 |
12 | 6.2溫度濕度預(yù)處理 | DRK250恒溫恒濕試驗(yàn)箱 |
